Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije predmetnih lijekova koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
povlači serija lijekova Infusol otopina za infuziju i Manitol 10%
+ elektroliti HZTM otopina za infuziju. Njihovu obavijest
prenosimo u cijelosti:
“Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu (HZTM), nositelj
odobrenja za lijekove Infusol otopina za infuziju i Manitol 10% +
elektroliti HZTM otopina za infuziju, u suradnji s Agencijom za
lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje
serija 1030223 i 1040223 lijeka Infusol otopina za infuziju te
povlačenje serija 1071030, 1072030, 1073030, 1174100, 1175100,
1176100, 1040321, 1050321 i 1060321 lijeka Manitol 10% +
elektroliti HZTM otopina za infuziju. Povlačenje se provodi do
razine bolničkih ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u
neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost spoja
2-merkaptobenzimidazol (2-MBI) iznad dozvoljene granice kada se
navedeni lijekovi koriste u maksimalnim dozvoljenim dnevnim
dozama. Nisu zaprimljene sumnje na nuspojave povezane s
predmetnim serijama lijekova.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije
predmetnih lijekova koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, stoga
povlačenje navedenih serija lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu
tržišta.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u
svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka.
Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu
nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku
nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi
savjetovanja o načinu nastavka terapije”, navode iz HALEMD-a.