Trenutačno je u prometu dostupan drugi lijek istog sastava i jačine drugog proizvođača, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne utječe na redovitu opskrbu tržišta, ističe se u obavijesti
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
izvijestila je jučer o povlačenju serije lijeka protiv bolova,
Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete, javlja Hina.
“Tvrtka JGL d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet
lijeka Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete, na
zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
provodi povlačenje serije 34406N3 predmetnog lijeka. Povlačenje
se provodi do razine ljekarni”, objavio je HALMED na svojoj
službenoj web stranici.
Serija lijeka povlači se jer je prilikom ispitivanja u Odjelu
službenog laboratorija za provjeru lijekova (OMCL) HALMED-a
“ustanovljen rezultat izvan specifikacija za parametar
oslobađanje djelatne tvari. Predmetna neispravnost potencijalno
može utjecati na smanjenu učinkovitost navedene serije lijeka,
međutim sigurnost pacijenata nije ugrožena”, dodaju iz HALMED-a.
Trenutačno je u prometu dostupan drugi lijek istog sastava i
jačine drugog proizvođača, stoga povlačenje navedene serije
lijeka ne utječe na redovitu opskrbu tržišta, ističe se u
obavijesti.
Iz HALMED-a preporučuju bolesnicima da se trebaju obratiti svome
liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s
trenutačnom terapijom.