Stručnjaci Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo odgovorili su na 39 najčešćih pitanja
Zbog velikog interesa javnosti i broja svakodnevnih upita,
stručnjaci Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo
odgovorili su na 39 najčešćih pitanja vezanih za cijepljenje
protiv COVID-19 bolesti.
1. Jesu li lijekovi koje uzimam/alergije koje imam
kontraindikacija za cijepljenje MRNA cjepivom protiv
COVID-19?
Preosjetljivost na sastojke cjepiva jedina je kontraindikacija za
cijepljenje protiv COVID-19 (naravno, uz opće kontraindikacije –
akutna febrilna bolest i teška nuspojava na primjenu prethodne
doze tog cjepiva). Od sastojaka cjepiva naglašava se
polietilenglikol, koji pokazuje križnu preosjetljivost s
polisorbatom. Drugim riječima, ako osoba nije alergična na
polietilenglikol i/ili polisorbat, može se cijepiti. Prema
preporukama CDC-a, koje i mi prihvaćamo, alergija na antibiotike
i druge lijekove nije kontraindikacija za cijepljenje. Na ovoj
poveznici možete pročitati preporuke CDC-a:
https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html
Kod osoba koje su imale neposrednu alergijsku reakciju na bilo
koje drugo cjepivo ili injekcijsku terapiju (tj. intramuskularna,
intravenska ili potkožna cjepiva ili terapije koje nisu povezane
s mRNA COVID-19 cjepivom ili polisorbatima) potreban je oprez pri
primjeni cjepiva, no navedeno ne predstavlja kontraindikaciju za
cijepljenje za trenutno dostupna mRNA cjepiva u Hrvatskoj. Te se
osobe trebaju informirati o rizicima i koristima kako bi se
donijela konačna odluka o cijepljenju. Može se razmotriti odgoda
cijepljenja i / ili savjetovati se s alergologom-imunologom dok
ne budu dostupne opsežnije informacije o riziku od anafilaksije.
Alergijske reakcije (uključujući ozbiljne alergijske reakcije)
koje nisu povezane s cjepivima, injekcijskim terapijama,
komponentama mRNA COVID-19 cjepiva (uključujući polietilenglikol)
ili polisorbatima, poput alergija na hranu, kućne ljubimce,
otrove kukaca ili okolišne alergene ili alergije na lijekove koji
se primjenjuju na usta (uključujući oralne ekvivalente lijekova
za injekciju) nisu kontraindikacija niti mjera opreza za
cijepljenje mRNA COVID-19 cjepivom.
Nakon cijepljenja preporučuje se sve osobe opservirati 15 minuta,
a osobe s poviješću neposredne alergijske reakcije bilo koje
ozbiljnosti na cjepivo ili injekcijsku terapiju i osobe s
anafilaksijom bilo kojeg uzroka u anamnezi 30 minuta.
2. Smijem li se cijepiti ako sam imunokompromitiran
(uzimam imunosupresivnu terapiju, onkološki sam bolesnik i
sl.)?
Osobe s imunokompromitirajućim stanjima ili koje uzimaju
imunosupresivne lijekove mogu biti u povećanom riziku od razvoja
teških oblika bolesti COVID-19 i njezinih komplikacija zbog čega
se preporučuje cijepljenje ako nemaju kontraindikaciju za
cijepljenje. Međutim, važno je istaknuti da postoji mogućnost
smanjenog imunološkog odgovora, tj. mogućnost da će kod
imunokompromitiranih osoba učinkovitost cjepiva biti niža nego
kod imunokompetentnih osoba (osoba s imunološkim sustavom koji
uredno funkcionira).
O optimalnom vremenu cijepljenja protiv COVID-19 savjetujte se sa
svojim nadležnim liječnikom, odnosno liječnikom specijalistom,
koji ima sveobuhvatan uvid u Vaše zdravstveno stanje, trenutnu
terapiju i dosadašnje liječenje te Vam može savjetovati kada bi
bilo najbolje provesti cijepljenje na temelju razumijevanja Vašeg
imunološkog statusa i vjerojatnog imunološkog odgovora na
cijepljenje, uzimajući u obzir rizik od bolesti COVID-19 i
vjerojatnost izloženosti bolesti.
3. Mogu li se cijepiti protiv SARS-CoV-2 ako sam
trudna/dojim?
Iskustvo s primjenom trenutno dostupnih cjepiva
(Pfizer-BioNTech, Moderna i AstraZeneca) u trudnica je
ograničeno. Ispitivanja na životinjama ne upućuju na izravan ili
neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj zametka i fetusa,
porođaj ili postnatalni razvoj (razvoj poslije rođenja). Zbog
ograničenih i nedostatnih saznanja o učincima cjepiva na trudnice
u ljudskoj populaciji, primjenu cjepiva tijekom trudnoće treba
razmotriti samo kad su moguće koristi veće od bilo kojih
potencijalnih rizika za majku i fetus.
Nije poznato izlučuje li se cjepivo u majčino mlijeko.
4. Moram li se cijepiti protiv SARS-CoV-2?
Cijepljenje protiv SARS-CoV-2 je dobrovoljno.
5. Koja je vrsta cjepiva najbolja za mene i mogu li
birati vrstu cjepiva?
Za cjepiva koja se trenutno koriste u RH ne postoje preporuke
temeljem kojih se u određenim situacijama daje prednost jednoj
vrsti cjepiva nad drugom. Zbog ograničenih količina cjepiva,
trenutno nije moguće birati vrstu cjepiva. Više informacija o
trenutno odobrenim mRNA cjepivima možete pronaći na:
https://www.hzjz.hr/wp-content/uploads/2020/03/Informacije_o_cjepivima_Comirnty_i_COVID-19_Vaccine_Moderna_HALMED.pdf
.
6. ako sam se cijepio protiv SARS-CoV-2 virusa moram
li i dalje nositi masku, održavati distancu od drugih osoba te
pridržavati se drugih preventivnih mjera?
S obzirom na trenutno ograničene informacije o tome u kojoj mjeri
cjepivo utječe na samo širenje virusa te koliko dugo traje
zaštita stvorena nakon cijepljenja, cijepljene osobe trebale bi
se pridržavati svih trenutnih preporuka kako bi zaštitile sebe i
druge, uključujući:
– nošenje maske
– održavanje fizičke distance najmanje 2 metra od drugih osoba
– izbjegavanje većih druženja i okupljanja
– često pranje ruku
– pridržavanje smjernica i uputa za radno mjesto, školu, javne
prostore,
putovanja…
– samoizolacija nakon bliskog kontakta sa osobama zaraženim
virusom SARS-CoV-2.
7. Kome se javiti u slučaju da se želim cijepiti
protiv COVID-19?
Za cijepljenje protiv COVID-19 prijavljujete se izabranom
liječniku obiteljske medicine ili nadležnom županijskom zavodu za
javno zdravstvo.
8. Mogu li se cijepiti protiv SARS-CoV-2 izvan svog
mjesta prebivališta?
Ako niste u mogućnosti cijepiti se u mjestu svog prebivališta,
odnosno kod izabranog liječnika obiteljske medicine, za
cijepljenje se možete javiti nadležnom županijskom zavodu za
javno zdravstvo u mjestu svojeg trenutnog boravka.
9. Mogu li se cijepiti osobe koje imaju europsko
zdravstveno osiguranjue?
U RH se možete besplatno cijepiti protiv COVID-19 neovisno
o vrsti zdravstvenog osiguranja. Ako nemate izabranog liječnika
obiteljske medicine, za cijepljenje se možete javiti nadležnom
županijskom zavodu za javno zdravstvo u mjestu svojeg trenutnog
boravka.
10. Kada ću doći na red za cijepljenje?
Radi ograničenih količina cjepiva cijepljenje se provodi
prema definiranim prioritetnim skupinama sukladno
Nacionalnom planu za cijepljenje protiv COVID-19. Početak
cijepljenja osoba iz pojedinih prioritetnih skupina ovisi o
dostupnosti cjepiva, odazivu na cijepljenje, ali i broju osoba
koje pripadaju tim prioritetnim skupinama. Plan je prvo cijepiti
djelatnike i korisnike domova za starije osobe (i drugih ustanova
za pružanje usluge smještaja u sustavu socijalne skrbi) i
zdravstvene djelatnike, zatim (uvjetno rečeno, druga faza
cijepljenja) sve osobe starije od 65 godina i sve osobe s
kroničnim bolestima neovisno o dobi, te na kraju (uvjetno rečeno,
treća faza) cjelokupno stanovništvo.
11. Zdravstveni sam djelatnik u privatnom sektoru, kome
se trebam javiti za cijepljenje?
Cijepljenje djelatnika u privatnom sektoru zdravstva planirano je
pod istim uvjetima kao i u javnom sektoru. Potrebno je istaknuti
da su u I. fazi cijepljenja, zbog dinamike pristizanja cjepiva i
njegovih ograničenih količina, izdvojene skupine radnika u
zdravstvu i socijalnoj skrbi koje predstavljaju poseban prioritet
s obzirom na veličinu rizika kojem su one izložene, neovisno
pripadaju li javnom ili privatnom sektoru. Dio se tih posebnih
prioriteta odnosi na djelatnosti koje su u prvoj liniji – poput
hitne pomoći, intenzivističkog COVID odjela i bolničkog osoblja.
Provođenje cijepljenja privatnih zdravstvenih djelatnika može se
organizirati na sljedeće načine:
• ako se radi o ustanovi s većim brojem zdravstvenih djelatnika,
ustanove mogu organizirati cijepljenje svojih djelatnika
(bolnice, domovi zdravlja, poliklinike), a informacije o
potrebnim količinama cjepiva trebaju uputiti teritorijalno
nadležnom zavodu za javno zdravstvo
• privatne zdravstvene djelatnike koji imaju vlastitu praksu, a
nisu dio veće zdravstvene ustanove, upućujemo da se cijepe
organizirano u suradnji sa zdravstvenim djelatnicima doma
zdravlja na čijem terenu rade
• privatni zdravstveni djelatnici mogu se cijepiti i u nadležnom
zavodu za javno zdravstvo kada isti počnu provoditi cijepljenje
ili kod svog izabranog liječnika obiteljske medicine.
12. Kada je nacionalnim planom cijepljenja predviđeno
cijepljenje diplomata?
Diplomatima i članovima njihovih obitelji koji žive u RH bit će
omogućeno cijepljenje protiv COVID-19 sukladno prioritetnim
skupinama za procjepljivanje definiranim Nacionalnim planom
cijepljenja. Osobama koje nemaju izabranog liječnika obiteljske
medicine preporučuje se predbilježiti za cijepljenje kod
epidemiološke službe teritorijalno nadležnog županijskog zavoda
za javno zdravstvo. Sukladno dinamici cijepljenja prioritetnih
skupina i pristizanja cjepiva, te će osobe temeljem iskazanog
interesa biti kontaktirane radi dogovora termina cijepljenja.
13. Može li cjepivo protiv COVID-19 uzrokovati
samu bolest protiv koje se cijepim?
Nijedno od odobrenih cjepiva protiv COVID-19 u EU ne sadrži živi
virus koji može uzrokovati COVID-19. To znači da cjepivo protiv
COVID-19 ne može uzrokovati infekciju virusom SARS-CoV-2.
U pravilu je za razvoj imuniteta (zaštita od virusa koji uzrokuje
COVID-19) potrebno nekoliko tjedana nakon cijepljenja. To znači
da je moguće da osoba bude izložena virusu SARS-CoV-2 (kontakt sa
zaraženom osobom) i njime se zarazi neposredno prije ili
neposredno nakon cijepljenja (prije razvoja imuniteta) i razvije
simptome bolesti. Mogućnost za to postoji jer imunološki sustav
nije imao dovoljno vremena za stvaranje odgovarajućeg zaštitnog
odgovora na cjepivo.
14. Hoću li nakon primanja COVID-19 cjepiva imati
pozitivan PCR ili antigenski test na SARS-CoV-2 kao
posljedicu cijepljenja?
Trenutno odobrena cjepiva protiv COVID-19 ne mogu prouzročiti
pozitivan rezultat testova (PCR i antigenski test) koji se
koriste za utvrđivanje trenutne infekcije virusom SARS-CoV-2.
15. Preporučuje li se i meni s obzirom dob (70
godina) i kroničnu plućnu bolest, neko određeno cjepivo?
Za cjepiva koja se trenutno koriste u RH ne postoje preporuke
temeljem kojih se u određenim situacijama daje prednost jednoj
vrsti cjepiva nad drugom. Zbog ograničenih količina cjepiva,
trenutno nije moguće birati vrstu cjepiva.
16. Zašto cjepivo, a ne lijek?
Za sad ne postoji specifičan lijek protiv bolesti COVID-19 i
teško da će biti pronađen u skorije vrijeme. Stoga su, odmah
nakon početka pandemije, brojne države i svjetska znanstvena
zajednica uložili velike napore u istraživanje mogućnosti
proizvodnje cjepiva protiv te bolesti. Ti su napori brojnih
istraživača u izuzetno kratkom roku rezultirali proizvodnjom
potencijalnih cjepiva i početkom provođenja potrebnih
ispitivanja.
17. Koji je prvi lijek odobren za primjenu u liječenju
bolesti COVID-19?
Prvi lijek odobren za primjenu u liječenju bolesti COVID-19
naziva se Veklury i njegova je primjena ograničena na bolničke
ustanove. Djelatna tvar lijeka Veklury je remdesivir, virusni
inhibitor RNA polimeraze. Remdesivir ometa proizvodnju virusne
RNA (genetskog materijala virusa), sprječavajući time
razmnožavanje virusa unutar stanica. Njegovo je djelovanje
nespecifično, tj. on na isti način djeluje i na sve ostale RNA
viruse. Primjena remdesivira ograničena je na zdravstvene
ustanove u kojima se pacijenti mogu nadzirati. Primjenjuje se
intravenozno te je potrebno praćenje funkcije jetre i bubrega
prije i tijekom liječenja.
18. Hoće li se nova cjepiva nastaviti pratiti i nakon što
budu u upotrebi?
Svako cjepivo, kao i svaki drugi lijek, prati se i nakon
odobrenja za uporabu, tj. prati se njegova učinkovitost i
potencijalna štetnost.
19. Kako djeluju cjepiva proizvođača Pfizer/BioNTech,
Moderna Biotech Spain, S.L., AstraZeneca i Sveučilište u Oxfordu;
Janssen Vaccines˛& Prevention B.V.?
Sva četiri cjepiva djeluju tako da u stanicama organizma potiču
stvaranje proteina šiljka kakav na svojoj površini nosi
koronavirus. Cjepiva proizvođača Pfizer/BioNTech i proizvođača
Moderna Biotech Spain, S.L. djelovanje postižu tako da uz pomoć
molekule glasničke ribonukleinske kiseline (mRNA) stanicama daju
uputu za stvaranje proteina šiljka. Druga dva cjepiva,
proizvođača AstraZeneca i Sveučilišta u Oxfordu te proizvođača
Janssen Vaccines & Prevention B.V. sadrže izmijenjene
adenoviruse, za ljude neškodljive, koji sadrže gen koji u
stanicama organizma potiče stvaranje proteina šiljka. Imunološki
sustav osobe prepoznaje ovaj protein kao strani te proizvodi
protutijela i T-stanice. Cjepiva tako pripremaju imunološki
sustav na prepoznavanje i obranu tijela od bolesti za koju su
namijenjeni.
20. Kako se primjenjuju cjepiva i koliko treba proći do
druge doze? Je li vremenski period isti za svako
cjepivo?
Cjepiva se primjenjuju injekcijom, obično u deltoidni mišić
nadlaktice. Potrebno je primijeniti dvije doze cjepiva, osim u
slučaju cjepiva proizvođača Janssen Farmaceutica (J&J) koji
se cijepi jednom dozom. Razmak među dozama ovisi o pojedinom
cjepivu – za Comirnaty je razmak barem 21 dan, dok je za
Modernino cjepivo potrebno sačekati barem 28 dana.
21. Zašto se cjepivo
proizvođača Johnson&Johnson prima samo u jednoj dozi, a
sva ostala cjepiva u dvije doze?
Proizvođači tijekom ispitivanja cjepiva u pretkliničkoj i
kliničkoj fazi određuju količinu i broj doza cijepljenja te se
temeljem tih istraživanja cjepiva i registriraju.
22. Zašto je cjepivo Comirnaty koncentrat i s čime
se točno razrjeđuje?
Koncentrat je jer se radi o višedoznoj bočici čiji se sadržaj
prije primjene mora razrijediti. Sadržaj jedne bočice razrjeđuje
se s 1,8 ml 0,9% otopine natrijeva klorida (9 mg/ml) za
injekciju.
23. Mogu li mladi primiti cjepivo Comirnaty proizvođača
Pfizer/Biontech?
Trenutačno se ne preporučuje davati cjepivo Comirnaty djeci
mlađoj od 16 godina. Europska agencija za lijekove (EMA) je s
proizvođačem cjepiva postigla dogovor o planu ispitivanja cjepiva
na djeci u kasnijoj fazi.
24. Ima li dobnog ograničenja za primanje cjepiva
američkog proizvođača Moderne?
Modernino cjepivo namijenjeno je za prevenciju bolesti COVID-19 u
osoba dobi 18 i više godina.
25. Ima li dobnog ograničenja za primanje
AstraZeneca/Oxford cjepiva?
AstraZeneca/Oxford cjepivo namijenjeno je za prevenciju bolesti
COVID-19 u osoba dobi 18 i više godina.
26. Postoje li razlike u djelotvornosti registriranih
cjepiva protiv COVID-19?
U kliničkim studijama se pokazala različita djelotvornost u
sprječavanju svih oblika bolesti COVID-19 cjepiva različitih
proizvođača, međutim, sva cjepiva koja su trenutno registrirana u
Hrvatskoj pružaju potpunu zaštitu od teških oblika bolesti
koji zahtijevaju hospitalizaciju. Drugim riječima, za sva
registrirana cjepiva vrijedi da nitko od cijepljenih ispitanika
nije bio hospitaliziran zbog COVID-19, a u kontrolnoj skupini je
bilo hospitaliziranih zbog COVID-19.
27. Koje su vrlo česte, a koje su česte nuspojave na
cjepivo Comirnaty proizvođača Pfizer/BioNTech?
Vrlo česte nuspojave mogu se pojaviti u više od jedne na 10 osoba
i tu se ubrajaju bol, oticanje na mjestu primjene injekcije,
umor, glavobolja, bol u mišićima, bol u zglobovima, zimica,
vrućica. Na listi do sada poznatih čestih nuspojava jesu crvenilo
na mjestu primjene injekcije i mučnina.
28. Kome i kako prijaviti nuspojave cijepljenja?
Nuspojave cijepljenja mogu se prijaviti osobi koja vas je
cijepila, a cjepitelj će obavijestiti Hrvatsku agenciju za
lijekove i medicinske proizvode ili Hrvatski zavod za javno
zdravstvo koji su zaduženi za praćenje i analizu nuspojava
cjepiva. Također, građani sami mogu nuspojave prijaviti HALMED-u
online, putem elektroničke pošte, kao i pismenim putem.
29. Gdje mogu pronaći detaljan sastav svakog pojedinačnog
cjepiva?
Sastav svih cjepiva dostupan je na internetskim stranicama
Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
30. Može li bilo koje cjepivo bilo kojeg proizvođača
kojim će nas cijepiti protiv koronavirusa promijeniti naš
genetski kod?
Ne može: nijedno cjepivo općenito, a tako ni ona protiv
koronavirusa ne utječu na DNA čovjeka koji se cijepi. Sva cjepiva
su testirana u pretkliničkim i kliničkim istraživanjima te ne
mogu biti odobrena dok se ne utvrdi njihova sigurnost i
učinkovitost.
31. Neki su primili cjepivo, no unatoč tome zarazili su
se koronavirusom. Kako je to moguće?
To se može dogoditi, ali ne zbog cjepiva, nego zato što cjepivo
još nije razvilo svoj učinak. Određenu razinu imunosti možemo
očekivati dva tjedna nakon prve doze, ali ta imunost neće biti
razvijena u punoj mjeri i neće spriječiti razvoj bolesti. Puna
učinkovitost cjepiva postiže se 10 do 14 dana nakon primljene
druge doze. Zaštita cjepivom nije stopostotna, no ako se osoba
zarazi nakon cijepljenja, klinička slika bi trebala biti blaža
ili simptoma ne bi trebalo biti. Stoga je potrebno pridržavati se
svih epidemioloških mjera i nakon cijepljenja.
32. Što točno morate naglasiti svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri prije nego što primite cjepivo?
Prije cijepljenja liječnik će vas pitati potrebne informacije –
potrebno je ukazati na prijašnje teške alergijske reakcije ili
tešku akutnu bolest/infekciju s visokom tjelesnom temperaturom.
Liječnik će prema danim informacijama zaključiti smijete li se
cijepiti trenutačno dostupnim cjepivom ili je cijepljenje
potrebno odgoditi.
33. Što ako zbog obaveza ili izvanredne situacije
propustim zadani datum primitka druge doze cjepiva?
Ljudima se savjetuje da se drže zadanih termina kod svojih
liječnika. Ako se ipak dogodi kakva izvanredna situacija, cjepivo
će moći primiti i nakon termina za drugu dozu. Naravno, morate se
javiti svom liječniku da vam ugovori novi termin.
34. Traje li dulje cjepivo ili stečeni imunitet?
Ako prebolimo bolest COVID-19 ili ako se cijepimo protiv
COVID-19, razvijamo imunost. Točno trajanje imunosti nakon
preboljenja ili nakon cijepljenja tek će se utvrditi. Bolest se
pojavila prije godinu dana i trenutno se ne može znati točno
trajanje imunosti.
35. Smiju li se na sam dan primanja cjepiva koristiti i
drugi lijekovi koje osoba koristi za ranije dijagnosticirane
bolesti?
Smiju i trebaju: cijepljenje ne utječe na uzimanje redovite
terapije.
36. Je li nužno prije dobivenog termina za cijepljenje
dostaviti negativan test na virus SARS-CoV-2?
Ne, testiranje prije cijepljenja nije uvjet. Osoba se ne treba
testirati na virus SARS-CoV-2 ako nema simptome bolesti.
37. ako se netko zarazi
virusom SARS-CoV-2 nakon primljene prve doze cjepiva, koliko
dugo mora čekati da ga liječnik cijepi drugom dozom?
Cijepljenje se ne smije provoditi za vrijeme izolacije, a nakon
što osoba izađe iz izolacije, može se cijepiti drugom dozom
(razmak između prve i druge doze ne smije biti kraći od 21 dan za
Pfizer/BioNTechovo cjepivo, a za ostala 28 dana).
38. Koji su preporučeni razmaci između prve i druge doze
cjepiva protiv COVID-19 kioja su registrirana u
Hrvatskoj?
a. Za Pfizerovo cjepivo
preporučeni razmak između prve i druge doze je 21-42 dana (tri do
šest tjedana)
b. Za Moderna cjepivo preporučeni
razmak između prve i druge doze je 28-42 dana (4 do 6 tjedana)
c. Za AstraZeneca/Oxford
cjepivo preporučeni razmak između prve i druge doze je 56-84 dana
(8 do 12 tjedana)
39. Ako se cijepim protiv
bolesti COVID-19 koliko vremena treba proći prije nego
li smijem primiti neko drugo cjepivo-poput primjerice cjepiva
protiv tetanusa?
Ostala cijepljenja, poput primjerice cijepljenja protiv tetanusa,
trebaju se provoditi u razmaku od minimalno 14 dana prije ili
nakon cijepljenja protiv bolesti COVID-19 u slučaju korištenja
mRNA cjepiva. Taj se vremenski interval smatra mjerom
predostrožnosti – mnogi liječnici pretpostavljaju da istodobno
cijepljenje ne predstavlja problem, no još uvijek nema podataka
koji pokazuju da je istodobno cijepljenje drugim cjepivima. U
slučaju AstraZeneca cjepiva taj je razmak sedam dana.