Na hrvatskom tržištu trenutno nema drugih lijekova koji sadrže kombinaciju djelatnih tvari rosuvastatinkalcij i amlodipinbesilat, stoga HALMED preporučuje svim korisnicima lijeka Rosix-Am da se obrate svom liječniku radi daljnjeg planiranja terapije
Belupo, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), povlači dvije serije lijeka Rosix-Am zbog regulatornih razloga. Riječ je o seriji 12664436 (Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule) i seriji 12663329 (Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule). Povlačenje se provodi do razine ljekarni, izvijestio je HALMED.
Rosix-Am se propisuje pacijentima s visokim krvnim tlakom i povišenim kolesterolom. Povlačenje navedenih serija temelji se na Zakonu o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.), prema kojem lijek može ostati u prometu najdulje 18 mjeseci nakon ukidanja ili isteka odobrenja za stavljanje u promet, osim ako mu prije ne istekne rok valjanosti.
Savjet pacijentima
Na hrvatskom tržištu trenutno nema drugih lijekova koji sadrže kombinaciju djelatnih tvari rosuvastatinkalcij i amlodipinbesilat, stoga HALMED preporučuje svim korisnicima lijeka Rosix-Am da se obrate svom liječniku radi daljnjeg planiranja terapije.
Prijava nuspojava
HALMED podsjeća da su zdravstveni djelatnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu lijeka, kao i moguću neispravnost u kakvoći. Pacijenti koji primijete nuspojave mogu ih prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se prije toga posavjetuju sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o daljnjem tijeku liječenja.
